山東帥迪醫療科技有限公司順利通過

ISO13485、ISO9001質量管理體系換證及擴項審核

近日，山東帥迪醫療科技有限公司順利通過“ISO13485:2016” “ISO9001:2015”醫療器械質量管理體系、質量管理體系雙體系換證及擴項審核，擴項后所涉及的范圍包括：空氣凈化屏、空氣凈化消毒器、空氣消毒器、空氣凈化器、空氣凈化消毒屏、新風系統設備、壁掛循環風紫外線消毒機、壁掛等離子凈化消毒機、吊頂等離子凈化消毒機等產品的研發設計、生產及售后服務。2013年，帥迪醫療科技首次通過認證，并在之后持續順利通過三次換證審核，這不僅體現了國際標準組織對帥迪醫療科技管理體系的全方位認可，同時標志著帥迪醫療科技質量管理體系持續保持著標準化、規范化、國際化的高水準。

ISO13485國際醫療器械質量管理體系由ISO國際標準組織進行制定，該標準是醫療器械行業公認的質量和安全標準，也是世界上最成熟、最具權威性的質量管理認證體系之一。

ISO13485國際醫療器械質量管理體系認證綜合了行業先進且嚴格的質量管理要求，代表了醫療器械行業質量管理體系標準的前沿水平，是優質醫療產品的核心指標。此次通過“ISO 13485:2016”質量管理體系的換證及擴項審核，標志著帥迪醫療科技在設計、開發、生產、品管、倉儲、銷售、售后服務等環節一貫嚴格按照該認證體系的要求組織生產和管控質量，并持之以恒地設計、開發、制造符合國際標準的高質量產品。

公司一貫秉承“科技創造潔凈空氣”的使命追求，踐行“知行合一，行穩致遠”的核心價值觀，堅持“專業專注，創新創造，以為客戶創造價值成就企業成為新時代中國健康空氣行業領跑者”的企業愿景，貫徹“科技創新，以法為本，服務客戶，追求卓越“的發展理念，公司聚焦室內空氣質量治理關鍵核心技術及安全健康舒適的人工環境持續完善管理體系，務求為全球客戶及用戶提供符合標準化、規范化、國際化的高質量產品與服務。

未來，帥迪醫療科技將推進智能制造，布局數字化管理，在物聯網時代深耕醫用、民用空氣凈化場景、拓寬產品線、堅守質量管理體系，為用戶創造更多價值。